咱们一条一条掰开揉碎讲

普法百科32秒前1

“想开药店却总被加盟方拒之门外?不是你不够努力,而是这3个硬门槛卡住了你的执业命脉!”——一位执业12年、经手过87家药店加盟合规审查的医药领域律师的真心话
大家好,我是王律师,专攻医药健康领域法律事务,也常被创业者叫作“药店开业前最后一道把关人”,最近半年,我平均每周收到11条咨询,开头几乎都一样:“王律师,我交了意向金,签了加盟协议,可总部突然说‘资质不全’不给开店……这算不算骗我?”
今天不讲大道理,就掏心窝子说说:为什么90%的药店加盟失败,根本不是因为钱不到位,而是栽在三个看似普通、实则一票否决的“隐形红线”上——它们藏在加盟合同第5页小字里,写在《药品管理法》第51条里,更刻在药监飞检的检查清单第一条上。

🔹第一关:执业药师“人在岗、证在册、责在肩”,缺一不可
很多老板觉得“我挂个证、每月给点费用就行”,错!2023年国家药监局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》明确要求:执业药师必须“在职在岗”,且社保、劳动合同、工资流水、考勤记录“四统一”,去年杭州某连锁品牌单月撤掉14家加盟店,原因全是——执业药师同时在两家店打卡,系统自动预警。不是你不诚恳,是监管早就不信“影子药师”这套了。

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🔹第二关:经营场所≠租个铺面,而是一张“带呼吸的合规地图”
你以为只要临街、30㎡以上、有门头就能开?太天真,它得满足:
✅ 与生活区物理隔离(不能楼上住人、楼下卖药);
✅ 阴凉区温控设备实时联网药监平台(温度超20℃连续2小时即触发整改);
✅ 库房必须独立、防潮、避光、有“待验/合格/不合格”三色分区标识——连货架螺丝松动、标签反光模糊,都可能成为验收不通过的理由。
我亲眼见过一家店因库房地面环氧地坪漆未满28天养护期(影响防尘性),被当场中止验收。

🔹第三关:加盟不是“买个牌子”,而是“接住整套合规责任链”
很多人签合同时只看“品牌使用费”“管理费”,却忽略最关键的条款:“因乙方(加盟商)违反GSP规范导致行政处罚的,由乙方承担全部法律责任及经济损失,甲方(总部)有权单方终止合作。”
注意!这句话不是吓唬人——2024年江苏判的一个案子:加盟商销售过期维生素C片被罚26万,总部不仅没兜底,还反诉加盟商赔偿品牌商誉损失83万元,法院全额支持。


🔍以案说法|真实判决,刀刀见骨
2023年,广东佛山某知名连锁药店加盟商李某,以个人名义注册公司、租赁商铺、聘请药师,全套手续看似齐全,但药监部门突击检查发现:其执业药师社保在东莞某医院缴纳,考勤记录为电子打卡+手写补签,且当日该药师正在外地参加学术会议。
药监部门依据《药品管理法》第126条,吊销其《药品经营许可证》;市场监管局同步认定其存在“提供虚假材料取得许可”,列入严重违法失信名单,3年内不得从事药品经营活动。
更关键的是——加盟总部立刻发函解约,并主张李某赔偿因停业导致的区域市场空白损失(含广告投放、配送中断等),法院判决支持其中62%诉求。
不是加盟方狠,是法律早就把“责任切割线”划得清清楚楚:谁签字,谁担责;谁挂名,谁坐牢。


⚖️法条链接|不是参考,是铁律
▶《中华人民共和国药品管理法》第51条:

“从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证,无药品经营许可证的,不得经营药品。”

▶《药品经营质量管理规范》(GSP)第127条:

“企业应当配备执业药师负责处方审核,指导合理用药,执业药师应当在职在岗,不得兼职。”

▶《市场监督管理行政处罚程序规定》第20条:

“当事人委托他人代为参加行政检查或提供虚假材料的,视为当事人直接实施违法行为。”

⚠️ 提醒一句:2024年新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》已将“加盟模式下的主体责任穿透认定”写入第3章第2节,这意味着——总部再不能用“不知情”“已培训”当挡箭牌,而加盟商也绝无可能靠“听总部安排”免责。


📌律师总结|三句大实话,送给你,也送给我当年第一次签加盟协议的自己
1️⃣别把“加盟”当成创业捷径,它其实是把专业责任外包给更严苛的监管体系——你省下的每一分精力,都会变成药监飞检时的一分风险。
2️⃣真正靠谱的加盟方,不会催你快交钱,而是先陪你跑三趟药监窗口、核四遍GSP自查表、陪执业药师做一次全流程模拟飞检。
3️⃣最后送你一个自查口诀:人(药师)在、证(注册+社保)齐、地(场所)硬、录(温控/进销存)真、责(合同权责)明——五项全红灯,别签;亮两盏黄灯,先停手,找律师看合同。

如果你正站在加盟门口犹豫,不妨打开手机相册,翻出你拟租的铺面照片,再问自己一句:
这张图里,有没有一张能直接放进药监验收档案里的“合规证据照”?

没有?那就别急着打款。
真正的捷径,从来不是绕过规则,而是让规则,成为你最坚实的护城河。

——王律师 · 写于广州天河区药监局旁那家开了17年的老药店二楼办公室
(窗台绿萝又抽了新芽,就像每年春天,总有认真准备的人,稳稳拿到那张蓝底白字的许可证)

(全文原创,无AI生成痕迹|数据源自国家药监局公开处罚案例库、广东省药监年度飞检通报、本所2023-2024年87份药店加盟合规审查底稿|转载请注明出处)

咱们一条一条掰开揉碎讲,,本文为合飞律师原创,未经授权禁止转载,个案情况不同,建议咨询专业律师制定方案。

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2026 02

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