怎么开药店？手续不全被罚10万，这些坑你千万别踩！

现在健康需求越来越大，开个药店稳赚不赔？别急，先别被“每天流水几万”冲昏头脑，我见过太多人满怀热情租了店面、进了货，结果一开业就被药监局叫停，罚款十多万，血本无归，我就用大白话给你捋一遍——到底怎么合法合规地开一家药店？哪些雷区碰都不能碰？

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你以为的“简单流程”，其实是“步步惊心”

很多人以为，开药店嘛，不就是租个门面、办个营业执照、进点药卖就行了？错！这行当看着接地气，实则监管极严，从资质到人员，从选址到系统，一步出错,满盘皆输。

咱们从头说起：

第一步：确定主体类型

你是个人干，还是注册公司？个体户成本低，但责任无限；有限公司风险隔离好，但管理更复杂，建议资金量大或想连锁发展的,直接注册有限责任公司。

第二步：办理《营业执照》

这个大家都熟，去市场监管局申请就行，但注意！经营范围必须明确写上“药品零售”或“药品经营”，不能含糊其辞，比如只写“日用百货”，后期想加药品？对不起，得重新变更,耽误时间还可能被认定超范围经营。

第三步：最关键的——拿到《药品经营许可证》

这才是重头戏！没有它，你哪怕一瓶阿莫西林都不能卖，而这张证,不是花钱就能办下来的。

你需要满足几个硬性条件：

• 执业药师在岗：必须配备至少一名注册在本店的执业药师，且在职在岗，不能“挂证”，药监局会突击检查，发现不在岗，轻则警告,重则吊销许可。
• 经营场所达标：面积一般要求60㎡以上（各地略有不同），通风、防潮、避光、冷藏设备齐全，还要有独立的处方药区、非处方药区、拆零区等。
• 计算机系统备案：必须接入国家药品追溯系统，每一盒药的流向都要可查，别小看这套系统，安装+培训+年费,没几千搞不定。
• 质量管理文件：不是摆设！要建立包括药品采购、验收、储存、销售、不良反应报告等全套制度,并留存记录三年以上。

第四步：二类医疗器械备案（可选但强烈建议）

很多药店顺带卖口罩、体温计、血糖仪，这些属于二类医疗器械，虽然不像药品那么严，但也得去市场监管局备案，否则一旦被查，按《医疗器械监督管理条例》罚起来也不轻。

第五步：医保定点申请（想刷医保卡必须走这步）

如果你希望顾客能刷医保卡买药，那还得向当地医保局申请“医保定点零售药店”，这里门槛更高：要求经营满一年、信息系统对接医保平台、执业药师全年在岗率不低于90%……审批周期长，竞争激烈,不是你想进就能进。

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以案说法｜他花20万开店，刚开业就被查封

去年我在杭州代理过一个案子，当事人老李，退休职工，攒了点钱想创业，他在小区门口租了个80㎡的铺子，装修花了8万，进货6万,信心满满准备开业。

他办了营业执照，也请了个“朋友介绍”的执业药师，每月给3000元“补贴”，人基本不来店，开业第三天，药监局突击检查，发现药师不在岗，现场无法提供药品验收记录，温湿度监测表还是手写的、缺了好几页。

结果呢？

• 停业整顿一个月
• 罚款10.8万元
• 医保资格申请直接取消

老李欲哭无泪：“我哪知道要天天盯着温度计？”
我说：“法律不管你知不知道，只看合不合规。”

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法条链接｜这些红线，一条都不能碰

1. 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
   经营药品必须取得《药品经营许可证》，无证经营，没收违法所得,并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款。

2. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
   药品零售企业必须配备执业药师，负责处方审核、指导合理用药，执业药师不在岗时，应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

3. 《医疗器械监督管理条例》第四十二条
   经营第二类医疗器械,需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。

4. 《医疗保障基金使用监督管理条例》第十九条
   医保定点药店不得虚构医药服务、串换药品、盗刷医保卡,违者暂停医保结算甚至取消资格。

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律师总结｜开药店不是“做生意”，是“扛责任”

最后我想说句掏心窝的话：
开药店，卖的不是药，是信任；挣的不是钱，是良心。

这个行业表面门槛不高，实则责任如山，每一片退烧药背后，都连着患者的健康；每一笔医保刷卡，都牵涉国家基金安全，你省下的是一千块的系统费，可能换来的是十万罚款；你图方便找的“挂证”药师,可能让你一夜回到解放前。

我的建议很明确：
✅ 别贪快，一步一步走程序
✅ 别省钱，该配的设备、人员一个不能少
✅ 别侥幸，执法检查从不提前通知

真想干这行，不妨先去正规药店打工三个月，摸清流程再动手，或者，找个懂医药法规的律师提前做合规评估——这笔咨询费,远比罚款便宜得多。

合规不是成本，是护身符。
愿每一个想开药店的人，都能走得稳、走得远，手里握着药,心里装着人。

怎么开药店？手续不全被罚10万，这些坑你千万别踩！，本文为合飞律师原创，未经授权禁止转载，个案情况不同，建议咨询专业律师制定方案。