宋剑 众所周知,开办医疗器械经营企业并取得《第三类医疗器械经营许可证》是个极其繁琐的过程。首先要熟读政策法规,还要满足医疗器械监督管理条例规定的经营场所与库房、人员的要求,稍有不慎就会不停地整改,造成时间的延误。 那么,是否有简单快捷的办法呢? 第三类医疗器械有哪些(取得《第三类医疗器械经营许可证》只要19天) 答案是有的,而且操作过程相对简单多了,走绿色通道最快19天就可以获得《营业执照》和《第三类医疗器械经营许可证》。方法如下: 一、选择医疗器械园区 根据意向区域,调研考察医疗器械相关园区,此类园区大多叫“某某医疗器械经营平台”或“某某医疗器械产业园”,一般是政企合作项目。重点考察两个方面: 1、是否是税收政策园区 入驻政策园区,可享受税收优惠政策。入驻后依法依规足额缴纳增值税、企业所得税,缴纳后可合法合规获得政策返税。另外,税收红利是有时效性的,一定要认真调研。 2、园区主体服务企业是否具备“医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送”资质 具备该资质的第三方园区,大多有绿色通道,是快速取得《营业执照》和《第三类医疗器械经营许可证》的关键所在。 二、入驻医疗器械园区 意向入驻医疗器械园区,除了要满足上述两个重要条件,还有一个重点关注:入驻费支出一定要低于政策返税金额,越低越好,否则就是选错了地方。 签订入驻签订租赁合同前,首先选择办公室(符合经营场所要求),其次选择一次性缴纳3-5年入驻费,因为缴纳年数越长,得到的服务越周到。 三、委托办理相关经营许可 签订合约并支付入驻费后进入资质申办程序,受托方会全程跟踪,确保按时下证。此时,您只需关注下面2个方面即可: 1、办理《营业执照》前,提前准备5个以上企业字号,确保最快4天下证。 2、办理《第三类医疗器械经营许可证》前,提前招聘好要求的质量人员,确保最快15天验收合格并下发证书。 其他关于资料准备、申报、验收等过程,第三方园区会专人专办,免去您的后顾之忧。